重磅!拓普基因再次满分通过肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价
2020年08月07日

8月6日,国家卫生健康委临床检验中心(NCCL,National Center for Clinical Laboratories)下发了《肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测室间质量评价》成绩单,拓普基因旗下中山拓普医学检验实验室满分通过该项质评活动!


本次质评活动共检测5个样本,含括肺腺癌、结直肠癌、卵巢癌等癌种,从样本接收处理、核酸提取结果、基因突变的检测结果、结果有效性、生信分析结果、检测报告的信息与格式六个方面对实验室检测的全过程进行了评价,拓普基因旗下中山拓普医学检验实验室满分通过本次质评活动,标志着拓普基因的检测能力及质量管理体系获得国家权威机构的认可。


关于肿瘤游离DNA基因突变高通量测序检测


肿瘤游离DNA(ctDNA)是肿瘤细胞释放到血液循环系统中的DNA。ctDNA检测与常规传统侵入式组织活检相比具有非侵入性、患者依从性好、异质性低、可反复取材等优势。并且ctDNA检测应用于非小细胞肺癌EGFR T790M靶向治疗伴随诊断已获NMPA批准上市。ctDNA基因突变检测对肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。由于组织样本的局限性,对于组织样本不可获得者和晚期肿瘤患者,临床上逐渐开始使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变检测。



本次室间质评项目使用拓普基因研发的LT平台,全面验证了实验室的核酸提取、文库构建、上机测序、以及下机数据分析的能力,用实力展现了我们在基因检测领域中过硬的技术、专业规范的团队和卓越完善的质量体系。自拓普医学检验实验成立以来,本着“科学、专业、准确、满意”质量方针,且以严格标准要求自身,积极参加国内外大型质评活动,如NCCL、CAP、EMQN等等,皆以优异成绩通过。这代表着拓普基因的医学检验实验室已经达到了国内外先进水平!