普希妍 TM 乳腺癌EPclin复发风险评估
产品介绍
EPclin是新一代的乳腺癌远处复发风险评估工具，通过基因和临床因素相结合来评估乳腺癌10年的远处复发风险 [1]。EPclin采用RT-PCR方法检测8个肿瘤生长相关基因和3个内参基因的表达量，并且结合临床因素（肿瘤大小、淋巴结状态），通过算法计算出EPclin评分值，根据评分值的大小可以指导ER/PR+、HER2-和淋巴结阴性早期乳腺癌患者术后的预后判断和治疗决策。
检测指标

1. EPclin组成与计算方法

EP：8 个肿瘤生长相关基因及 3 个内参基因 临床因素：肿瘤大小、阳性淋巴结数目

图1：EPclin组成与计算方法

2. 评分分级

EP的风险分数从0到15，数值越高，复发的可能性就越高

当EPclin评分 <3.33时，表示10年的远处复发风险低，这类患者可能仅使用内分泌治疗就能得到充分治疗，这可能会使一部分患者避免不必要的化疗。当EPclin评分≥3.33时，表示10年的远处复发风险高，可能患者可以从化疗中获益。

3. 治疗决策指导

检测意义
  • 通过特定的8个与乳腺癌相关的基因检测，结合临床因素来评估患者术后10年的复发风险
  • 早期术后复发转移，需要做靶向药物治疗的NSCLC患者
  • 通过EPclin评分，评估化疗对患者的获益情况，判断是否需要采用化疗
  • 2016年ASCO指南推荐ER/PR+、Her2-、淋巴结阴性的早期乳腺癌患者使用EPclin评分指导辅助治疗决策 [2]
  • 2015年ESMO推荐EPclin评分可以指导早期乳腺癌患者的化疗决策 [3]
适用人群
  • ER/PR+、Her2-、淋巴结阴性的，仅接受过内分泌治疗或将要采用内分泌治疗的早期（I期或II期）乳腺癌患者
  • ER+，HER2-，淋巴结阳性，接受过化疗的早期（I期或II期）乳腺癌患者
样本要求

9片石蜡白片+ 1片H&E石蜡染色切片

备注：具体样本采集及寄送相关问题，请联系当地销售，或拨打咨询热线18925321968

检测周期
14个自然日
临床研究

EPclin与Oncotype DX对于乳腺癌远处复发风险预测价值的比较 [4]

1. 试验目的

  • 评价EPclin评分对TransATAC研究中的ER+/HER2-乳腺癌患者的预测价值；
  • 与oncotype DX复发评分进行预测价值的对比。

2. 试验方法

  • EPclin分析评估TransATAC研究中928例接受阿那曲唑或他莫西芬治疗、已行RS评估的ER+/HER2-原发乳腺癌患者的mRNA；
  • 首要研究终点为DRFS（Distant Relapse-free Survival ,无远处复发生存率）；
  • 统计方法：1）似然比卡方检验；2）危险分层：将RS intermediate 和 high risk 组合并为non-low risk组，与EP、Epclin比较；3）三分位数分类（T1、 T2、 T3）；4）两种方法预测风险一致性的比较。

3. 研究结果

  • EPclin能够比RS提供更多的预后信息，尤其是在5-10年远处转移和淋巴结阳性方面优势更明显；
  • EPclin更能准确预测远处复发；
  • EPclin能够更精准筛选出远处复发风险患者。

图2：EPclin更能准确预测远处复发

送检流程
参考文献
[1] Filipits M , Rudas M , Jakesz R , et al. A New Molecular Predictor of Distant Recurrence in ER-Positive, HER2-Negative Breast Cancer Adds Independent Information to Conventional Clinical Risk Factors[J]. Clinical Cancer Research, 2011, 17(18):6012-6020.
[2] Harris L N , Ismaila N , Mcshane L M , et al. Use of Biomarkers to Guide Decisions on Adjuvant Systemic Therapy for Women With Early-Stage Invasive Breast Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline[J]. Journal of Clinical Oncology, 2016:JCO.2015.65.2289.
[3] Senkus, E, Kyriakides, S, Ohno, S, et al. Primary breast cancer: ESMO Clinical Practice Guidelines for diagnosis, treatment and follow-up[J]. Annals of Oncology.
[4] Buus R , Sestak I , Kronenwett R , et al. Comparison of EndoPredict and EPclin With Oncotype DX Recurrence Score for Prediction of Risk of Distant Recurrence After Endocrine Therapy[J]. Journal of the National Cancer Institute, 2016, 108(11):djw149.